Estabilizador de tobillo con bandas cruzadas Actimove – BSN
Estabilizador de tobillo textil Actimove Sports Edition con correas cruzadas, listo para usar, para una estabilización suave de la articulación. Talla universal para perímetros de 20 a 27 cm. Registro INVIMA vigente.
Descripción
Estabilizador de tobillo Actimove Sports Edition con correas cruzadas
El estabilizador de tobillo Actimove Sports Edition con correas cruzadas es un estabilizador textil listo para usar que, según la ficha del fabricante, ofrece una estabilización suave de la articulación del tobillo. Las correas elásticas cruzadas se ajustan sobre la base textil y refuerzan la sujeción lateral y medial del tobillo respecto a una tobillera tubular simple.
Está fabricado por Yangzhou Juli Sports Articles Co., Ltd. (China) para BSN medical GmbH (Alemania) y se registra en Colombia bajo la denominación genérica órtesis de tobillo.
Construcción y composición
- Soporte: 50 % caucho de carboxilbutilbenceno, 18 % carbonato de calcio, 3 % estabilizador, 20 % poliamida y 9 % poliéster.
- Correas elásticas: 41 % poliéster, 35 % poliamida y 24 % elastano.
- Velcros: 100 % poliamida.
- Bordes: 83 % poliéster y 17 % elastano.
- Tela interna protectora: 87 % poliéster y 13 % elastano.
Uso previsto
Estabilización suave de la articulación del tobillo, con el grado de sujeción regulable mediante las correas cruzadas y sus velcros.
Medida
La referencia se ofrece en talla universal, para un perímetro de tobillo de 20 a 27 cm (8″ a 10½”). La medida se toma alrededor del tobillo, por encima del maléolo, con el pie apoyado en el suelo.
Precauciones
Si se presentan molestias, entumecimiento, cambios en el color de la piel o hinchazón durante el uso, se debe interrumpir el uso y consultar con un profesional de la salud. La ficha declara que no se conocen contraindicaciones para usar este producto.
Almacenamiento, rotulado y vida útil
Conservar en lugar seco y fresco, protegido de la luz directa del sol, a temperaturas no mayores de 35 °C y humedad relativa no mayor al 85 %. Vida útil de 5 años (60 meses). El dispositivo es reutilizable.
Para efectos de recepción técnica y trazabilidad, el empaque individual indica nombre del producto, fabricante, importador, número de registro sanitario, composición, instrucciones e indicaciones de uso, condiciones de almacenamiento, método de desecho, número de lote, fecha de vencimiento y presentación comercial. El fabricante declara además que cuenta con controles y generación de reportes de tecnovigilancia.
Especificaciones técnicas
| Denominación genérica | Órtesis de tobillo |
|---|---|
| Marca / línea | Actimove Sports Edition (BSN) |
| Referencia de fábrica | 75611-30 |
| Talla | Universal · perímetro de 20 a 27 cm (8″ a 10½”) |
| Sistema de sujeción | Correas elásticas cruzadas con velcro |
| Composición del soporte | 50 % caucho de carboxilbutilbenceno, 18 % carbonato de calcio, 3 % estabilizador, 20 % poliamida, 9 % poliéster |
| Clasificación de riesgo | Clase I |
| Reutilizable | Sí |
| Presentación | Plegadiza x 1 unidad · 12 plegadizas por caja corrugada |
| Vida útil | 5 años (60 meses) |
| Almacenamiento | Seco y fresco, < 35 °C, humedad relativa < 85 % |
| Fabricante | Yangzhou Juli Sports Articles Co., Ltd. para BSN medical GmbH |
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