Sellante Quirúrgico Coseal – Jeringa Prellenada 2 ml – Baxter

Baxter Coseal 934073 – Sellante quirúrgico sintético de polietilenglicol en jeringa prellenada de 2 ml con aplicadores. Sellado de líneas de sutura en cirugía vascular, cardiaca y abdominopélvica.

Descripción

Sellante Quirúrgico Coseal – Jeringa Prellenada 2 ml – Baxter

El sellante quirúrgico sintético Coseal de Baxter, código 934073, es un dispositivo médico invasivo quirúrgico de riesgo III destinado al sellado de líneas de sutura en reconstrucciones arteriales y venosas. Se compone de un liofilizado de polietilenglicol y una solución activadora que se combinan en el momento de uso, presentado en jeringa prellenada de 2 mL con aplicadores incluidos. Está fabricado por Baxter Healthcare Corporation en Estados Unidos bajo referencia técnica ISO 13485, con registro sanitario 2017DM-0000528-R1 vigente hasta el 08/11/2027.

Características Principales

  • Sellante sintético de polietilenglicol, sin componentes de origen biológico humano o animal declarados en la ficha.
  • Jeringa prellenada de 2 mL lista para activar, que elimina pasos de preparación en el campo quirúrgico.
  • Aplicadores incluidos en ABS, poliuretano y acero, para acceder a distintos ángulos del sitio quirúrgico.
  • Absorción del producto a los 30 días después de aplicado, según la ficha técnica del fabricante.
  • Rango de conservación amplio, de 2 a 25 °C, que evita la dependencia de cadena de frío estricta.
  • Dispositivo médico clasificado como invasivo quirúrgico de riesgo III, con registro sanitario vigente hasta 2027.

Beneficios y Aplicaciones

De acuerdo con la ficha técnica, Coseal está destinado a usarse en las líneas selladoras de suturas en reconstrucciones arteriales y venosas y en pacientes bajo cirugía cardiaca, para prevenir o reducir la incidencia, la severidad y el grado de formación de adhesión posquirúrgica. La ficha incluye además el sellado de líneas de sutura en reconstrucciones de venas y arterias, el refuerzo de líneas de sutura y de grapas en procedimientos de resección pulmonar, y el uso en pacientes sometidos a cirugía abdominopélvica por laparotomía o laparoscopia como complemento a las técnicas quirúrgicas correctas destinadas a reducir la incidencia, gravedad y extensión de las adherencias postoperatorias. Este espectro cubre cirugía vascular, cirugía cardiaca, cirugía de tórax y cirugía abdominopélvica, lo que lo convierte en un insumo transversal para servicios quirúrgicos de alta complejidad.

Especificaciones Técnicas

Tipo de producto Dispositivo médico, sellante quirúrgico sintético
Referencia 934073
Componentes Liofilizado de polietilenglicol; líquido con solución de ácido clorhídrico y soluciones de sulfato de sodio/carbonato de sodio
Jeringa Polipropileno, butilo y policarbonato
Aplicadores Acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), poliuretano y acero
Presentación Jeringa prellenada por 2 mL con aplicadores
Empaque secundario Caja plegadiza, unidad por caja
Vida útil 24 meses
Almacenamiento Puede conservarse entre 2 y 25 °C
Tiempo de uso 2 horas después de activado el producto
Absorción 30 días después de aplicado
Clasificación del riesgo Dispositivo invasivo quirúrgico, riesgo III
Referencia técnica ISO 13485
Registro sanitario 2017DM-0000528-R1
Fabricante Baxter Healthcare Corporation, Estados Unidos

Consideraciones de uso

La ficha técnica indica que debe utilizarse técnica aséptica, que el tiempo de uso es de 2 horas después de activado el producto y que la absorción ocurre 30 días después de aplicado. La ficha reporta contraindicaciones y advertencias como no aplicables. El manejo corresponde a personal quirúrgico entrenado, dentro de los protocolos institucionales de cada procedimiento.

Ideal para

Servicios de cirugía vascular, cirugía cardiovascular, cirugía de tórax, cirugía general y cirugía abdominopélvica en hospitales y clínicas de alta complejidad que requieren un sellante quirúrgico sintético en jeringa prellenada de 2 mL con registro sanitario vigente. Solicite su cotización institucional con Allers Group, distribuidor de Baxter en Colombia.

Información adicional

Especialidad Médica

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