Parche Dural Dura-Guard – 8×14 cm Pericardio Bovino – Baxter

Descripción

Parche de Reparación Dural Dura-Guard 8×14 cm de Pericardio Bovino – Baxter

El parche dural Dura-Guard de 8 x 14 cm, referencia DG-0814SN, es un sustituto de duramadre elaborado en pericardio bovino tratado con glutaraldehído, indicado para el cierre de la duramadre durante la neurocirugía. Con 112 cm² de superficie, es el formato de mayor tamaño de la línea y está pensado para defectos durales extensos o para craneotomías amplias en las que interesa disponer de material suficiente para recortar. Se trata de un dispositivo médico de riesgo III, estéril y de empaque individual, fabricado por Synovis Life Technologies, Inc. en Estados Unidos, con Laboratorios Baxter S.A. como titular del registro sanitario 2020DM-0001613-R1 en Colombia.

Características Principales

• Formato amplio de 8 x 14 cm, el de mayor superficie de la línea Dura-Guard, para defectos durales extensos.
• Pericardio bovino tratado con glutaraldehído, tejido biológico que se adapta y se recorta según la geometría del defecto.
• Indicación registrada como sustituto de duramadre para el cierre dural en neurocirugía.
• Unidad estéril en empaque individual, con envase plástico primario y caja plegadiza secundaria.
• Vida útil de 5 años y almacenamiento a temperatura ambiente, con la instrucción expresa de no congelar.
• Dispositivo de clasificación de riesgo III, amparado por el registro sanitario 2020DM-0001613-R1 con vigencia hasta 2030.

Beneficios y Aplicaciones

Cuando el defecto dural es extenso —craneotomías amplias, resecciones tumorales o cirugía de fosa posterior—, contar con una lámina grande evita tener que unir varias piezas pequeñas y reduce el número de bordes a manejar durante el cierre. La referencia de 8 x 14 cm entrega esa superficie en una sola unidad estéril que el equipo quirúrgico recorta a la medida del defecto. Para la institución, el hecho de que el producto se conserve a temperatura ambiente y tenga cinco años de vida útil simplifica el manejo de inventario en sala de neurocirugía, sin la logística que exigirían materiales congelados o refrigerados. La ficha técnica precisa que Dura-Guard no se ha fabricado, vendido ni diseñado para usos distintos a los indicados, y remite a las instrucciones de uso del fabricante para las condiciones especiales de manipulación.

Especificaciones Técnicas

Ideal para

Salas de neurocirugía de hospitales de alta complejidad, institutos de neurociencias y centros de trauma que requieren parches durales de pericardio bovino en formato grande, con registro sanitario vigente y disponibilidad en Colombia. Para defectos de menor extensión está disponible la referencia DG-0608SN de 6 x 8 cm. Solicite su cotización a Allers Group, distribuidor de Baxter Biosurgery.