Ciclofosfamida Endoxan 500 mg – Vial Inyectable – Baxter
Baxter Endoxan 2638B5011 – Ciclofosfamida 500 mg en polvo estéril para reconstituir a solución para infusión, vial de vidrio tipo I. Agente citostático de uso hospitalario.
Descripción
Ciclofosfamida Endoxan 500 mg Vial Inyectable – Baxter
La ciclofosfamida Endoxan 500 mg de Baxter, código de producto 2638B5011, es un polvo estéril para reconstituir a solución para infusión. Cada vial de vidrio tipo I contiene ciclofosfamida monohidrato equivalente a 500 mg de ciclofosfamida, con referencia técnica USP. Es un agente citostático de uso hospitalario, fabricado por Baxter Oncology GmbH en Alemania y amparado por el registro sanitario 2022M-008011-R4. Su manipulación y preparación deben realizarse siempre conforme a las precauciones de seguridad establecidas para el manejo de agentes citostáticos.
Características Principales
- Presentación en polvo estéril liofilizado, que aporta estabilidad prolongada frente a las formas líquidas y permite reconstituir la dosis en el momento de la preparación.
- Vial de vidrio tipo I por 500 mg en caja plegadiza individual, formato que facilita el control unitario de dispensación en oncología.
- Vida útil de 36 meses conservado a temperatura no mayor a 25 °C, sin requerimiento de cadena de frío para el producto sin reconstituir.
- Estabilidad definida tras la reconstitución: 24 horas por debajo de 25 °C o 6 días refrigerado entre 2 y 8 °C.
- Fabricación en la planta oncológica de Baxter en Alemania, con referencia técnica USP.
- Registro sanitario vigente en Colombia, requisito habitual en procesos de contratación institucional.
Beneficios y Aplicaciones
Endoxan está indicado, según su ficha técnica, en el manejo de leucemias agudas y crónicas, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin en estadios III y IV, linfoma de Burkitt y otros linfomas, así como en carcinoma de pulmón, adenocarcinoma de ovario, neuroblastoma, cáncer de mama, retinoblastoma, carcinoma de cérvix, vejiga, endometrio, próstata y testículo, tumor de Wilms, mieloma múltiple, micosis fungoide, sarcoma de Ewing, osteosarcoma y sarcoma de tejidos blandos. La ficha señala además su uso como agente inmunosupresor en artritis reumatoide y en enfermedades autoinmunes como polimiositis, esclerosis múltiple, granulomatosis de Wegener y lupus eritematoso sistémico. Está contraindicado en embarazo, pacientes débiles y cistitis hemorrágica, y debe administrarse con precaución en leucopenia, trombocitopenia, depresión medular, afección hepática o renal y diabetes mellitus. La preparación corresponde a personal entrenado en unidades de mezclas oncológicas con las medidas de contención adecuadas.
Especificaciones Técnicas
| Principio activo | Ciclofosfamida monohidrato equivalente a ciclofosfamida 500 mg |
|---|---|
| Referencia | 2638B5011 |
| Forma farmacéutica | Polvo estéril para reconstituir a solución para infusión |
| Presentación | Caja con un vial de vidrio tipo I por 500 mg |
| Empaque secundario | Caja plegadiza |
| Factor de embalaje | 1 vial por caja |
| Vida útil | 36 meses |
| Almacenamiento | Temperatura no mayor a 25 °C, en envase y empaque original |
| Estabilidad reconstituido | 24 horas por debajo de 25 °C o 6 días entre 2 y 8 °C |
| Manipulación | Precauciones de seguridad para agentes citostáticos |
| Referencia técnica | USP |
| Registro sanitario | 2022M-008011-R4 |
| Fabricante | Baxter Oncology GmbH, Alemania |
Ideal para
Servicios de oncología y hematología, centrales de mezclas oncológicas, servicios farmacéuticos hospitalarios y unidades de reumatología e inmunología de instituciones que requieren ciclofosfamida inyectable de fabricante con registro sanitario. Cotice Endoxan 500 mg con Allers Group, distribuidor de Baxter en Colombia.
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