Muñequera ajustable Actimove Sports Edition – BSN
Muñequera ajustable Actimove Sports Edition, órtesis de muñeca lista para usar con grado de sujeción regulable. Indicada como apoyo en muñeca débil o lesionada y en sobrecargas. Talla universal, con registro INVIMA vigente.
Descripción
Muñequera ajustable Actimove Sports Edition
La muñequera ajustable Actimove Sports Edition es una órtesis de muñeca que, según la ficha del fabricante, está diseñada para aliviar el dolor en la muñeca y acompañar la recuperación gracias a la sensación de calor y la compresión terapéutica del tejido. El grado de sujeción es ajustable, de modo que la misma pieza resulta cómoda tanto en reposo como durante la actividad.
Está fabricada por Yangzhou Juli Sports Articles Co., Ltd. (China) para BSN medical GmbH (Alemania) y se registra en Colombia bajo la denominación genérica órtesis de muñeca.
Indicaciones declaradas por el fabricante
El producto está indicado para dar soporte a la muñeca. Sus campos de aplicación incluyen:
- Muñeca débil o lesionada.
- Síndromes por uso excesivo (sobrecarga).
- Esguinces y distensiones leves.
- Artritis.
- Sujeción para la actividad diaria.
Construcción y composición textil
- Soporte: 48 % SBR (caucho estireno-butadieno), 38 % poliamida, 9 % poliéster y 5 % elastano.
- Bordes: 87 % poliéster y 13 % elastano.
- Velcros: 100 % poliamida, que permiten regular la sujeción.
- Etiqueta de marca: 100 % PVC. Marquilla: 80 % poliamida y 20 % poliéster.
Medida
La referencia se ofrece en talla universal, para un perímetro de muñeca de 14 a 20 cm (5½” a 8″). La medida se toma alrededor de la muñeca, justo por debajo de la prominencia del cúbito, con la mano relajada; el ajuste fino se hace después con los velcros.
Precauciones
Deben seguirse las recomendaciones de tratamiento del médico. Ante molestias, entumecimiento, cambios en el color de la piel o hinchazón durante su uso, suspender el uso de la muñequera y contactar al médico.
Almacenamiento, rotulado y vida útil
Conservar en lugar seco y fresco, protegido de la luz directa del sol, a temperaturas no mayores de 35 °C y humedad relativa no mayor al 85 %. Vida útil de 5 años (60 meses). El dispositivo es reutilizable.
Para efectos de recepción técnica y trazabilidad, el empaque individual indica nombre del producto, fabricante, importador, número de registro sanitario, composición, instrucciones e indicaciones de uso, precauciones y advertencias, condiciones de almacenamiento, método de desecho, número de lote, fecha de vencimiento y presentación comercial. El fabricante declara además que cuenta con controles y generación de reportes de tecnovigilancia.
Especificaciones técnicas
| Denominación genérica | Órtesis de muñeca |
|---|---|
| Marca / línea | Actimove Sports Edition (BSN) |
| Referencia de fábrica | 75626-10 |
| Talla | Universal · perímetro de 14 a 20 cm (5½” a 8″) |
| Composición del soporte | 48 % SBR, 38 % poliamida, 9 % poliéster, 5 % elastano |
| Clasificación de riesgo | Clase I |
| Reutilizable | Sí |
| Presentación | Plegadiza x 1 unidad · 12 plegadizas por caja corrugada |
| Vida útil | 5 años (60 meses) |
| Almacenamiento | Seco y fresco, < 35 °C, humedad relativa < 85 % |
| Fabricante | Yangzhou Juli Sports Articles Co., Ltd. para BSN medical GmbH |
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