Parche Dural Dura-Guard – 6×8 cm Pericardio Bovino – Baxter

Baxter Dura-Guard DG-0608SN – Parche de reparación dural de 6×8 cm en pericardio bovino tratado con glutaraldehído. Sustituto de duramadre estéril de un solo uso para cierre dural en neurocirugía.

Descripción

Parche de Reparación Dural Dura-Guard 6×8 cm de Pericardio Bovino – Baxter

El parche dural Dura-Guard de 6 x 8 cm, referencia DG-0608SN, es un sustituto de duramadre fabricado en pericardio bovino tratado con glutaraldehído, indicado para el cierre de la duramadre durante la neurocirugía. Es un dispositivo médico de clasificación de riesgo III, de presentación estéril en empaque individual con envase plástico y caja plegadiza. Fabricado por Synovis Life Technologies, Inc. en Estados Unidos, tiene como titular del registro en Colombia a Laboratorios Baxter S.A. y cuenta con registro sanitario 2020DM-0001613-R1, vigente hasta 2030. El formato de 6 x 8 cm corresponde al tamaño intermedio de la línea, para defectos durales de extensión moderada.

Características Principales

  • Material de pericardio bovino tratado con glutaraldehído, tejido biológico manejable para el cierre dural.
  • Tamaño de 6 x 8 cm, adecuado para defectos durales moderados y recortable a la forma requerida por el defecto.
  • Uso específico como sustituto de duramadre en neurocirugía, según la indicación registrada.
  • Empaque individual estéril con envase plástico primario y caja plegadiza, listo para pasar al campo quirúrgico.
  • Vida útil de 5 años, con almacenamiento a temperatura ambiente y la indicación expresa de no congelar.
  • Dispositivo de riesgo III con registro sanitario 2020DM-0001613-R1 vigente hasta el 04/02/2030.

Beneficios y Aplicaciones

El cierre hermético de la duramadre es un paso crítico al término de un procedimiento neuroquirúrgico y, cuando el tejido propio no alcanza o está comprometido, se requiere un sustituto dural que permita completar el cierre. Dura-Guard 6×8 cm ofrece una lámina de pericardio bovino de tamaño intermedio que el neurocirujano puede recortar y adaptar al defecto, disponible en el instrumental como unidad individual estéril. Al almacenarse a temperatura ambiente sin congelación y contar con cinco años de vida útil, resulta manejable para el inventario de una central de esterilización o una sala de neurocirugía que necesita tener el insumo disponible sin logística de cadena de frío. La ficha técnica advierte que el producto no se ha fabricado, vendido ni diseñado para otros usos distintos a los indicados, y remite a las instrucciones de uso para las condiciones especiales de manipulación.

Especificaciones Técnicas

Nombre genérico Parche de reparación dural
Referencia DG-0608SN
Tamaño 6 x 8 cm
Composición Pericardio bovino tratado con glutaraldehído
Indicación Sustituto de duramadre para el cierre de la duramadre durante la neurocirugía
Presentación comercial Empaque individual
Empaque primario Envase plástico
Empaque secundario Caja plegadiza
Embalaje Caja corrugada, caja x 1 unidad
Vida útil 5 años
Almacenamiento No congelar, temperatura ambiente
Clasificación de riesgo III
Registro sanitario 2020DM-0001613-R1
Fabricante Synovis Life Technologies, Inc., USA
Titular Laboratorios Baxter S.A.

Ideal para

Servicios de neurocirugía de hospitales de alta complejidad, clínicas universitarias y centros de trauma que requieren sustitutos de duramadre de pericardio bovino con registro sanitario vigente y disponibilidad inmediata en sala. Si su institución también maneja defectos de mayor extensión, consulte la referencia DG-0814SN de 8 x 14 cm. Cotice Dura-Guard con Allers Group, distribuidor de Baxter Biosurgery en Colombia.

Información adicional

Especialidad Médica

Valoraciones

No hay valoraciones aún.

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *