Control de Esterilización

Un ciclo de esterilización no se da por bueno porque el equipo diga que terminó. Se da por bueno cuando hay evidencia registrada de que ocurrió lo que tenía que ocurrir. Esa evidencia son tres controles distintos, y ninguno reemplaza a otro.

El control físico es lo que registra el propio esterilizador: temperatura, presión y tiempo. El control químico son los indicadores que cambian de color al exponerse a las condiciones del ciclo. Y el control biológico lleva esporas vivas del microorganismo más resistente al método: si después de incubarlo no crecen, el proceso fue letal. Es el único que demuestra esterilización; los demás demuestran exposición.

Las seis clases de indicador químico. La norma técnica las diferencia y no son intercambiables. La clase 1 es indicador de proceso y va por fuera del paquete: solo distingue lo procesado de lo no procesado —la cinta de autoclave es clase 1—. La clase 2 es de prueba específica, como el test de Bowie & Dick. La clase 3 reacciona a una sola variable y está prácticamente en desuso. La clase 4 reacciona a dos o más variables y va dentro del paquete. La clase 5 es el integrador: responde a todas las variables críticas y su comportamiento está correlacionado con el de un indicador biológico. La clase 6 es el emulador, calibrado para un ciclo concreto. Regla corta: clase 1 afuera, clase 4 o 5 adentro, biológico siempre.

Con qué frecuencia. El manual de buenas prácticas de reprocesamiento pide indicador químico en cada bolsa, paquete, bandeja y contenedor; test de Bowie & Dick diario, antes de la primera carga, en esterilizadores con prevacío; e indicador biológico como mínimo en el primer ciclo del día, idealmente en cada carga y tipo de ciclo, y sin excepción en toda carga que contenga dispositivos implantables. El Bowie & Dick, conviene recordarlo, no prueba esterilización: prueba que el aire salió de la cámara y el vapor pudo entrar. Donde queda una bolsa de aire, no hay esterilización aunque el ciclo salga conforme.

Qué debe quedar registrado. El resultado de los tres controles, el número de carga, el código del esterilizador, la fecha, el responsable y el contenido. Los registros se conservan cinco años para verificación de la autoridad sanitaria. Si el control del ciclo no queda documentado, para una auditoría ese ciclo no existió.

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