Ciclofosfamida Endoxan 1 g – Caja x 1 Vial – Baxter

Descripción

Ciclofosfamida Endoxan 1 g – Caja x 1 Vial – Baxter

Endoxan 1 g es la presentación de ciclofosfamida de Baxter, código 2638B5009, formulada como polvo estéril para reconstruir a solución para infusión. Cada vial contiene ciclofosfamida monohidrato equivalente a 1 g de ciclofosfamida y se presenta en caja con un vial de vidrio incoloro tipo I. Es fabricado por Baxter Oncology GmbH en Alemania bajo referencia técnica USP y cuenta con registro sanitario 2022M-008009-R4, vigente hasta el 12/12/2027 según la ficha técnica. Es un agente citostático: su manipulación, preparación y administración corresponden exclusivamente a personal entrenado.

Características Principales

• Vial único con 1 g de ciclofosfamida, presentado como polvo estéril para reconstituir a solución para infusión.
• Envase primario en vial de vidrio incoloro tipo I, el grado de vidrio de mayor resistencia hidrolítica para productos parenterales.
• Vida útil de 36 meses, superior a la de la mayoría de presentaciones inyectables del portafolio.
• Conservación a temperatura no mayor a 25 °C, sin necesidad de cadena de frío para el producto sin reconstituir.
• Estabilidad definida tras la reconstitución: 24 horas a temperatura inferior a 25 °C o 6 días refrigerado entre 2 y 8 °C.
• Fabricado por Baxter Oncology GmbH en Alemania, con referencia técnica USP y registro sanitario vigente hasta 2027.

Beneficios y Aplicaciones

La ficha técnica del fabricante consigna un amplio espectro de indicaciones oncológicas, entre ellas el manejo de leucemias agudas y crónicas, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin en estadios III y IV, linfoma de Burkitt, mieloma múltiple, micosis fungoide, sarcoma de Ewing, osteosarcoma y sarcoma de tejidos blandos, así como carcinoma de pulmón, adenocarcinoma de ovario, neuroblastoma, cáncer de mama, retinoblastoma y carcinomas de cérvix, vejiga, endometrio, próstata y testículo, además del tumor de Wilms. La ficha señala también su uso como agente inmunosupresor en artritis reumatoide y en enfermedades autoinmunes como polimiositis, esclerosis múltiple, granulomatosis de Wegener y lupus eritematoso sistémico. La selección del esquema, la dosis y el seguimiento son decisión exclusiva del médico tratante. Por tratarse de un citostático, su preparación se realiza en centrales de mezclas oncológicas bajo las precauciones de seguridad establecidas para agentes de este tipo.

Especificaciones Técnicas

Consideraciones de seguridad

La ficha técnica reporta como contraindicaciones el embarazo, los pacientes débiles y la cistitis hemorrágica, e indica administrar con precaución en pacientes con leucopenia, trombocitopenia, depresión de la médula ósea, afección hepática o renal y diabetes mellitus. La manipulación y preparación deben realizarse siempre conforme a las precauciones de seguridad establecidas para el manejo de agentes citostáticos. Producto de uso hospitalario, prescrito y supervisado por el médico tratante.

Ideal para

Servicios de oncología y hematología, unidades de quimioterapia, centrales de mezclas oncológicas y servicios farmacéuticos de hospitales y clínicas que requieren ciclofosfamida 1 g en vial con registro sanitario vigente y respaldo del fabricante. Solicite su cotización institucional con Allers Group, distribuidor de Baxter en Colombia.